根據國家藥監局信息，飛利浦此次主動召回的醫用磁共振成像系統涉及多個批次，包括國食藥監械(進)字2012第3281132號、國食藥監械(進)字2013第3284026號等產品，這些產品在中國市場共銷售了129臺。召回的主要原因是設備在使用過程中存在安全隱患，如磁體外殼與正交體線圈(QBC)外殼之間的密封條黏合劑可能失效，導致掃描床在進出系統磁體孔時可能對患者造成傷害。

　　據統計，在過去一年內，飛利浦在國家藥監局官網上共公布了5次主動召回，包括醫用磁共振成像系統、移動式C形臂X射線系統等多種醫療器械。其中，醫用磁共振成像系統成為召回的重點。這些召回行動顯示了飛利浦在發現產品缺陷后的積極態度和迅速響應。

　　值得注意的是，飛利浦的一級召回并非個例。在主動召回中，有多次被評定為一級召回，涉及醫用磁共振成像系統、單光子發射及X射線計算機斷層成像系統等產品，且這些產品均在國內有售。例如，今年1月，飛利浦因磁共振成像系統磁體外殼與QBC外殼間密封條問題，主動召回了多批次產品，這些產品在國內銷售數量高達925臺，主要流向公立醫療機構。

　　飛利浦作為全球知名的醫療器械制造商，其產品在醫療領域廣泛應用。據了解，除磁共振成像系統外，飛利浦還因呼吸機等產品問題在全球范圍內進行了大規模召回。特別是其呼吸機產品中的消音泡沫材料降解問題，引發了全球范圍內的關注，涉及設備數量高達數百萬臺，包括中國市場上的28000多臺。

　　醫療器械召回制度是保障公眾健康安全的重要手段，也是企業履行社會責任的體現。根據《醫療器械召回管理辦法》，醫療器械召回分為一級、二級和三級三個級別，分別對應不同的健康危害程度。一級召回作為最高級別，要求企業在發現嚴重缺陷時立即采取行動，防止危害擴大。

　　近年來，隨著醫療器械市場的不斷擴大和監管要求的不斷提高，國家藥監局持續加大監督檢查力度，嚴厲打擊違法違規行為。同時，通過飛行檢查、專項整治等手段，對醫療器械生產企業進行全面排查，確保產品質量安全。

　　醫藥界人士指出，對于飛利浦等知名企業而言，頻發的召回事件不僅是對企業自身的一次考驗，更是對整個醫療器械行業的一次警示。企業應當以此為契機，加強內部管理，提升產品質量，確保每一件產品都能安全有效地服務于患者。

　　附《醫療器械召回事件報告表》：

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